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          鱗狀上皮細胞癌抗原定量測定試劑盒(化學發光免疫分析法)

          授權產品

          用于臨床上宮頸鱗癌和肺癌的輔助診斷

          產品概述
          化學發光SCCA檢測試劑盒

          鱗狀上皮細胞癌抗原定量測定試劑盒(化學發光免疫分析法)

           

          檢測指標:SCCA (鱗狀上皮細胞癌抗原SCCA)

           

          預期用途:本試劑盒用于體外定量測定人血清中鱗狀上皮細胞癌抗原( squamous cell carcinoma antigen, SCCA)的濃度。

           

          適用機型:Berthold化學發光檢測儀LB 960Abbott全自動免疫分析儀ARCHITECT i2000sr系統

           

          樣本要求:不抗凝采集管采集靜脈血不少于2ml

           

          產品規格:100人份/盒;500人份/盒

           

          保存條件及有效期:在 2~8℃干燥、避光,防凍保存。有效期12 個月。上機穩定性1個月

           

          注冊證號:國械注準20153401694

          指標意義

          鱗狀上皮細胞癌抗原SCCA

          輔助臨床診斷宮頸鱗癌和肺鱗癌

          鱗狀上皮細胞癌抗原( squamous cell carcinoma antigen, SCCA) 是 1977年 Kato 和 Torigoe 從宮頸鱗狀細胞組織中提取的糖蛋白,屬 TA-4 的一個亞片段。 TA-4 分子量約 48kD。有關對抗 TA-4 兔血清進行等電聚焦和免疫印跡研究顯示, TA-4 含有至少 14 個亞片段, pI 范圍為 5.44~6.62。

          01

          血清 TA-4 水平可反映女性宮頸鱗狀上皮細胞癌患者的病變程度,觀測 TA-4 的變化有助于判斷患者預后和監測病情進展。

          02

          咽、喉、上腭、舌和頸等部位,也可以檢出 TA-4,但此類癌癥患者血清中TA-4 的高水平程度不及宮頸鱗狀上皮細胞癌明顯。

          03

          普通鱗狀上皮細胞癌和宮頸外鱗狀上皮細胞癌中的胞漿SCCA濃度明顯較普通柱狀上皮細胞癌、宮頸內腺癌、子宮內膜腺癌、卵巢腺癌和乳腺腺癌高。

          04

          Ⅰ期原發性宮頸癌中 SCCA 血清濃度的臨床靈敏度為 29%,Ⅳ期時的靈敏度升高至 89%。

          適用機型

          多個化學發光平臺均適用

          檢測原理

          發光原理

          • 發光標記物為吖啶酯,性狀穩定,便于試劑長期保存。

          • 光釋放快速集中、發光效率高、發光強度大

          • 反應無需催化劑,發光背景低,信噪比高,干擾因素少。

          • 易于與蛋白質聯結且聯結后光子產率不減少

          • 反應激發物為氫氧化鈉和雙氧水

          發光原理

          檢測流程

          方法學比較
            吖啶酯 Apase/ HRP 三聯吡啶釕
          發光信號 直接化學發光 酶促化學發光 電化學發光
          光信號 閃光 輝光 閃光
          檢測速度 快速 較快 快速
          發光效率 較高
          靈敏度 較高
          影響因素
          檢測成本 較低
          發光底物 NaOH-H2O2 金剛烷、魯米諾 電激發
          產品特點

          檢測項目全

          20余種腫瘤標志物,涵蓋市面上常見檢測項目

          多平臺適用

          適用于透景TESMIi200、雅培Abbott ARCHITECT* i2000、博托Centro LB 960 * *等多種化學發光檢測平臺

          檢測更高效

          通過簡化的操作流程和靈活的指標選擇,可為您快速提供所需要的檢測結果

          性價更優異

          采用吖啶酯為發光底物,磁微珠分離靈敏度更高,干擾更少

          性價比更高

          擁有國際品質的同時,可進一步降低實驗室試劑成本

          與一線進口對照SSCA試劑一致性高:R2= 0.9887 ,值得醫生信賴

          臨床參考值:SCCA≤1.5ng/mL
          批內精密度:3.02%
          室內精密度:4.24%
          線性范圍:0.1ng/mL~70ng/mL

          常見腫瘤標志物
          腫瘤標志物名稱 英文縮寫 主要相關腫瘤 其他相關腫瘤
          甲胎蛋白» AFP 原發性肝癌和生殖細胞癌 胚胎細胞瘤、卵巢畸胎瘤、胃癌、膽道癌、胰腺癌
          癌胚抗原» CEA 廣譜腫瘤標志物 肺癌、大腸癌、胰腺癌、胃癌、乳腺癌、甲狀腺髓樣癌
          神經元特異性烯醇化酶» NSE 小細胞肺癌 肺腺癌、大細胞癌、神經系統瘤
          細胞角蛋白19片段» CYFRA21-1 非小細胞肺癌、宮頸癌、食管癌 肺腺癌、大細胞癌、神經系統瘤
          糖類抗原125» CA125 卵巢癌 肺癌、胰腺癌、乳腺癌、肝癌、胃腸道癌、子宮頸癌
          糖類抗原19-9» CA19-9 胰腺癌、胃癌、結直腸癌 肝癌、膽囊癌、膽管癌
          鱗狀細胞癌抗原» SCCA 宮頸鱗癌 肺鱗癌、頭頸部鱗癌、食管癌及外陰鱗狀細胞癌
          游離前列腺特異性抗原» f-PSA 前列腺癌 某些婦科腫瘤和多囊卵巢綜合征、乳腺癌
          總前列腺特異性抗原» t-PSA 前列腺癌 某些婦科腫瘤和多囊卵巢綜合征、乳腺癌
          游離絨毛膜簇性腺激素β亞單位» free-β-hCG 婦科腫瘤、睪丸癌 乳腺癌、肺癌、肝癌
          胃蛋白酶原I» PGI 胃癌初篩敏感指標 — —
          胃蛋白酶原II» PGII 胃癌初篩敏感指標 — —
          鐵蛋白» Ferritin 廣譜腫瘤標志物 白血病、原發性肝癌、乳腺癌、肺癌
          β2-微球蛋白» β2-MG 白血病、淋巴細胞肉瘤、骨髓瘤 肺癌、乳腺癌、子宮頸癌
          糖類抗原15-3» CA15-3 乳腺癌 肺癌、卵巢癌、肺腺癌、結直腸癌
          胃泌素釋放肽前體» proGRP 小細胞肺癌 小細胞食管癌、胃腸腫瘤
          人附睪蛋白4» HE4 卵巢癌 肺腺癌、乳腺癌、胰腺癌、子宮內膜癌
          糖類抗原72-4» CA72-4 胃癌 乳腺癌、結直腸癌、肺癌、卵巢癌
          腫瘤相關抗原242» CA242 胰腺癌、胃癌、結直腸癌 肝癌、食管癌、肺癌
          糖類抗原50» CA50 胰腺癌、結直腸癌 胃癌、膽囊癌、肝癌、肺癌、乳腺癌
          配套耗材試劑
          耗材名稱 耗材簡稱 貨號 規格
          糖類抗原125校準品 CA125校準品 CF051013 4ml/瓶×6瓶
          細胞角蛋白19片段校準品 CYFRA21-1校準品 CF051043 4ml/瓶×6瓶
          甲胎蛋白校準品 AFP校準品 CF051053 4ml/瓶×6瓶
          癌胚抗原校準品 CEA校準品 CF051063 4ml/瓶×2瓶
          神經元特異性烯醇化酶校準品 NSE校準品 CF051073 4ml/瓶×6瓶
          總前列腺特異性抗原校準品 T-PSA校準品 CF051083 4ml/瓶×2瓶
          游離前列腺特異性抗原校準品 F-PSA校準品 CF051093 4ml/瓶×2瓶
          糖類抗原19-9校準品 CA19-9校準品 CF051113 4ml/瓶×6瓶
          鱗狀上皮細胞癌抗原校準品 SCCA校準品 CF051163 4ml/瓶×6瓶
          游離人絨毛膜促性腺激素β亞單位校準品 free-β-hCG校準品 CF051103 6瓶(4mL/瓶)
          鐵蛋白校準品 Ferritin校準品 CF051123 2瓶(4mL/瓶)
          β2-微球蛋白校準品 Ferritin校準品 β2-MG校準品 6瓶(4mL/瓶)
          胃蛋白酶原Ⅰ校準品 PGI校準品 CF051203 2瓶(4mL/瓶)
          胃蛋白酶原Ⅱ校準品 PGII校準品 CF051213 2瓶(4mL/瓶)

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